Wysoko jakościowe suplementy diety

Wszystkie procesy produkcyjne, wszystkie standardowe procedury są zgodne z surowymi zasadami zarówno GMP jak i HACCP. Stosujemy takie same zasady produkcyjne dla leków jak i dla suplementów diety. Każda osoba pracująca przy produkcji jest dokładnie przeszkolona z tych samych procedur. Bez względu na to jaki produkt jest produkowany, lek czy suplement diety, u nas obowiązują te same zasady jakości, higieny oraz dokumentacji. Dzięki temu nasze produkty spełniają najwyższe możliwe standardy.

Magazyn surowców

W magazynie surowców przyjmujemy wszystkie artykuły potrzebne do produkcji finalnego produktu: opakowanie, substancje pomocnicze oraz składniki aktywne do produkcji tabletki czy kapsułki.


Dostawcy

Pharma Nord współpracuje tylko z tymi dostawcami surowców, którzy są w stanie spełnić nasze wysokie wymagania jakościowe. Każdy pojedynczy surowiec jest dokładnie sprawdzany pod względem zgodności ze specyfikacją. Zasada ta obowiązuje nie tylko dla składników aktywnych, ale także dla substancji pomocniczych oraz dla opakowań. Dyrektor ds. Jakości Pharma Nord osobiście kontroluje wszystkie procesy produkcyjne u każdego dostawcy zaopatrującego nas w aktywne składniki do produkcji leków.

 

Pełna weryfikacja

Każdy surowiec jest rejestrowany i oznaczony unikalnym numerem, dzięki czemu łatwo można prześledzić całą drogę danego surowca w całym procesie produkcyjnym.

 

Kwarantanna

W tym miejscu przechowywany jest każdy surowiec do czasu, aż sprawdzimy czy jest zgodny ze specyfikacją, oraz czy spełnia nasze surowe wymagania. Materiały, które nie spełniają odpowiednich warunków odsyłane są do dostawcy, albo są niszczone.

Laboratorium

Laboratorium Pharma Nord przeprowadza wiele analiz, które wymagane są w związku z produkcją suplementów diety oraz leków. Pomimo że, ufamy naszym dostawcom, którzy od lat dostarczają nam surowce do produkcji leków czy suplementów diety, to jednak zawsze wykonujemy dodatkowo nasze własne analizy. Ponadto, podczas procesu produkcyjnego pobieramy losowo próbki do kolejnych analiz. Finalny produkt ponownie poddawany jest starannym badaniom. Wybrane analizy, które wymagają użycia wysoko wyspecjalizowanej aparatury, są przeprowadzane w zewnętrznym akredytowanym laboratorium.

 

Surowe wymagania

Zarówno suplementy diety jak i produkty lecznicze są egzaminowane zgodnie z szczegółowym planem. Przykładowo, badamy czy tabletki i kapsułki rozpuszczają się w odpowiednim przedziale czasu, co zapewnia, że składniki aktywne zostaną efektywnie uwolnione i zaabsorbowane w naszym organizmie. Sprawdzamy także, czy rozmiar i waga tabletki/kapsułki są zgodne ze specyfikacją. Co najmniej raz w roku, pobieramy losowo próbki z każdej partii produkcyjnej suplementów diety i poddajemy je analizom kontrolnym. Produkty lecznicze poddawane są analizom kontrolnym zgodnie z dokumentacją.


Testowanie okresu ważności

Wszystkie produkty lecznicze oraz wybrane suplementy diety poddawane są testom okresu ważności. Testy te mają na celu określenie, czy składniki aktywne zawarte w danych preparatach mają właściwą moc także pod koniec trwania okresu ważności. Test przeprowadzany jest w specjalnych kabinach, w których panuje odpowiednia temperatura oraz wilgotność.


 

Kontrola jakości i rejestracja

Dział Jakości odpowiedzialny jest za zapewnienie oraz kontrolowanie jakości. Warunkiem jest, aby osoba pełniąca funkcję Dyrektora ds. Jakości była niezależnym od produkcji kontrolerem jakości.
 

Certyfikaty

Pharma Nord jest certyfikowanym producentem suplementów diety. Nasze produkty wytwarzane są zgodnie z surowymi zasadami obowiązującymi dla produktów leczniczych (GMP) oraz dla żywności (HACCP).

GMP to skrót od Good Manufacturing Practise (Dobra Praktyka Produkcyjna), a oznacza działania, które muszą być podjęte, i warunki, które muszą być spełniane, aby produkcja leków i aktywnych składników farmaceutycznych odbywała się w sposób gwarantujący wysoką jakość.
Cały zespół Pharma Nord włącznie z  pracownikami magazynu, jest bardzo dokładnie przeszkolona z zasad GMP. Dotyczy to także własnych jak i zewnętrznych inspektorów.
Oprócz GMP, Pharma Nord przestrzega także zasad HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Point – System Analizy Zagrożeń i Krytycznych Punktów Kontroli) – system, który opiera się na analizie ryzyka i krytycznych punktów kontroli w produkcji żywności.


Wewnętrzna kontrola

Dział Jakości odpowiedzialny jest za kontrolę surowców, produktów pomocniczych, opakowań oraz finalnych produktów. Wśród elementów procedur kontroli przeprowadzanej przez Dział Jakości możemy wymienić: ocenę dokumentacji danej partii produkcyjnej, ocena zgodności wyników analiz z wcześniej przygotowaną specyfikacją oraz ocena rezultatów procesu kontroli.

Jeżeli produkt zgodny jest ze specyfikacją, jest przekazywany do dalszego etapu produkcji, jeżeli nie - jest niszczony. W Dziale Jakości przechowywane są referencyjne próbki każdej partii surowca oraz każdej partii produktu finalnego, przez okres 6 lat. Dzięki temu jesteśmy dobrze przygotowani na wypadek kontroli przeprowadzanej przez organy władzy czy ewentualnie w przypadku złożonej do nas reklamacji.
Dział Jakości ponosi także odpowiedzialność za zapewnienie regularnych wewnętrznych kontroli, gwarantujących zgodne z zasadami GMP i HACCP postępowanie, przeprowadzanych w każdym pojedynczym dziale. Jeżeli jest taka konieczność, Dział Jakości sugeruje wprowadzenie zmian, które zapewnią wysoką jakość systemu.


Zewnętrzna kontrola

Pomimo własnych kontroli, nasz zakład produkcyjny regularnie jest odwiedzany i kontrolowany pod względem zgodności dokumentacji oraz wszystkich procedur procesu produkcyjnego przez Duński Rządowy Urząd Medycyny oraz Duński Urząd ds. Weterynarii i Żywności. Coraz częściej się zdarza, że nasi najwięksi klienci także odwiedzają nasz zakład.

Dział Rejestracji

Każdy producent produktów leczniczych oraz suplementów diety, musi na bieżąco śledzić obowiązujące przepisy prawa, zwłaszcza gdy produkowane przez niego artykuły są eksportowane i sprzedawane w innych krajach. Dział Rejestracji Pharma Nord doskonale radzi sobie z tym niełatwym zadaniem.


Ten sam produkt ale inne zasady

Nasz Dział Rejestracji jest odpowiedzialny za zgłaszanie i rejestrowanie wszystkich naszych produktów, co pozwala na legalną sprzedaż  produktów w różnych krajach. Śledzenie obowiązujących przepisów prawa, często różniących się w zależności od kraju, zwłaszcza pod względem klasyfikacji produktów oraz dozwolonych substancji dodatkowych, jest bardzo żmudnym zajęciem. W wielu przypadkach produkt, który w jednym kraju jest zarejestrowany jako produkt leczniczy, w innym klasyfikuje sie jako suplement diety.

Produkcja

Produkcja to „serce” zakładu produkcyjnego Pharma Nord w Vojens. Tutaj, w kontrolowanych warunkach, surowce przetwarzane są w tabletki czy kapsułki. Każdy pojedynczy etap produkcji oznaczony jest unikalnym numerem, a wszystko to by mieć zdolność śledzenia drogi produktu.

 

Higiena

Zanim przejdziesz przez próg produkcji, zostaniesz szczegółowo przeszkolony z zasad obowiązujących w naszym zakładzie. Na produkcję wejdziesz dopiero po, starannym umyciu rąk oraz po założeniu odpowiedniej odzieży ochronnej tj. biały fartuch, czepek na głowę oraz ochraniacze na obuwie. Wszyscy pracownicy produkcji muszą używać rękawiczek za każdym razem, gdy mają do czynienia z procesem produkcyjnym, a zwłaszcza, gdy mają bezpośredni kontakt z produktem, np. podczas ważenia czy pobierania próbek.

 

Produkcja tabletek

Pierwszym pomieszczeniem jest miejsce do mieszania tabletek. Tutaj, różne składniki miesza się zgodnie z długą listą standardowych procedur, które są dokładnie kontrolowane w ciągu całego procesu.
Gotowy zmiksowany proszek przesypuje się do pojemnika, który może być przeniesiony do następnego urządzenia, w którym proszek jest dociskany do postaci tabletek lub napełnia się nim twarde kapsułki.
Następnie, tabletki są powlekane warstwą ochronną, która przedłuża ich trwałość oraz ułatwia ich połykanie. Niektóre tabletki muszą mieć specjalny kolor, ze względu na ochronę składników aktywnych lub dla łatwiejszego ich rozróżnienia.


Produkcja kapsułek


W tym miejscu różne składniki mieszane są ze sobą zgodnie z długą listą standardowych procedur. Gotowa mieszanina trafia do kolejnej maszyny, w której następuje zamknięcie składników w kapsułki.
Niektórym kapsułkom  nadaje się odpowiednią barwę, zarówno w celu ochrony składników aktywnych jak i w celu łatwiejszego ich odróżnienia.


Kontrola

Precyzyjna kontrola procesu produkcyjnego gwarantuje zachowanie najwyższych standardów. Gotowe tabletki i kapsułki są szczegółowo badane pod względem zawartości, wagi, czasu rozpuszczania itp.
W tym samym czasie wypełniamy wiele dokumentów, które stanowią potwierdzenie, że przez wszystkie procedury przechodzimy tak, jak należy. Wyprodukowanie pojedynczego produktu wymaga przygotowania około 32 stron różnej dokumentacji.


Czyszczenie

Po każdym etapie produkcji, wszystkie maszyny są dokładnie czyszczone i przygotowywane do następnej produkcji. Procedury czyszczenia są bardzo czasochłonne i zajmują, w zależności od maszyny od 6 do 24 godzin.
Wszystkie przeprowadzone procedury czyszczenia są dodatkowo zatwierdzane, co zapewnia, że żaden z naszych produktów nie zostanie zanieczyszczony.

Dział Pakowania - Magazyn

Pozytywnie zatwierdzony przez Dział Jakości produkt trafia do Działu Pakowania. Po zakończeniu procesu produkcji, gotowe tabletki i kapsułki umieszczone w specjalnych pojemnikach trafiają do magazynu, w którym przebywają do momentu złożenia zamówienia. Odpowiednia ilość tabletek/kapsułek pobierana jest z pojemników (do kontroli), po czym trafia do Działu Pakowania. Gotowy, zapakowany produkt wysyłany jest do kraju, w którym jest sprzedawany.


Suplement diety czy produkt leczniczy

Każdy pojedynczy proces produkcyjny może być podzielony na różne mniejsze operacje. Dzieje się tak w przypadku, gdy ten sam produkt jest dostępny w różnych krajach lub gdy dostępny jest w różnych wielkościach opakowań.

Zdarza się tak, że dwa identyczne produkty mogą mieć różną klasyfikację w zależności od kraju, w którym są sprzedawane. Ten sam produkt w jednym kraju może być suplementem diety w innym natomiast, produktem leczniczym. Z tego właśnie powodu, wszystkie nasze produkty są wytwarzane zgodnie z najwyższymi obowiązującymi standardami. Produkt, który wytwarzany jest według procedur wymaganych dla produktów leczniczych, może być także sprzedawany jako suplement diety. Jednakże w drugą stronę, zasada ta już nie obowiązuje.

 

Higieniczne pakowanie

Wszystkie tabletki i kapsułki Pharma Nord są pakowane w higieniczne blistry. Dzięki temu produkt nie zmienia swoich właściwości po otworzeniu opakowania.


Magazyn

Zapakowany i zatwierdzony przez Dział Jakości produkt transportowany jest do dystrybutorów i odbiorców na całym świecie. Suplementy diety czy produkty lecznicze Pharma Nord możesz znaleźć w aptekach w ponad 45 różnych krajach świata.
Nasze produkty dostarczamy do tych aptek oraz tych sklepów, w których klient może liczyć na pomoc wykwalifikowanego personelu.
Połączenie oferty udokumentowanych produktów wraz z ich dostępnością w najlepszych aptekach stanowi klucz do światowego sukcesu Pharma Nord.
Przez lata Pharma Nord otrzymywała liczne nagrody od organizacji branżowych oraz przyznawane przez zrzeszenia odbiorców na różnych rynkach.

Produkowane w Danii

Wszystkie produkty Pharma Nord produkowane są w zakładzie produkcyjnym w Vojens, zlokalizowanym w południowej części Jutlandii. Kiedy mówimy „Produkowane w Danii” to nie oznacza, że gotowe kapsułki czy tabletki, dostarczone przez dostawcę są pakowane w Danii w pudełka. „Produkowane w Danii” oznacza, że nasze produkty od początku do końca wyrabiane są w naszym zakładzie. Cały proces produkcyjny podlega restrykcyjnemu prawu duńskiemu i pozostaje pod nadzorem Duńskiego Urzędu ds. Zdrowia.

Obsługa klienta

Zapraszamy od
pon-pt w godz. 9:00-17:00
tel: 22 615 27 22
Infolinia: 800 476 510


 Pharma Nord - Ul. Zwoleńska 24C - 04-761 Warszawa - Polska